E-Training: DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

E-Training: DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Ziel

Das E-Training vermittelt in einer ausgewogenen Mischung aus Online-Training- und virtuellen Gruppenphasen die Anforderungen von DIN EN ISO 13485 sowie allen wichtigen Regularien und Gesetzgebungen. Sie erfahren, was Sie im Aufbau eines Managementsystems nach ISO 13485 beachten müssen. Sie werden fit in Themen wie Dokumentation, Entwicklung und Beobachtung von Medizinprodukten sowie Rückverfolgbarkeit und Validierung von Prozessen. Auch ein kurzer Einblick in das Risikomanagement von Medizinprodukten kommt nicht zu kurz. Sie wissen, was Sie beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten beachten müssen. In einzelnen Lerneinheiten setzen Sie sich intensiv mit den Inhalten der Online Sessions auseinander und vertiefen die Norm- und die gesetzlichen Anforderungen. Konkrete Gruppenarbeiten bereiten Sie schon während des E-Trainings auf die Umsetzung in Ihrer Organisation vor.