Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ)

DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
Übersicht
4 Tage
Kurse
Förderung möglich
Starttermine
Hamm
1.870 EUR
05.09.2022

Frankfurt a. M.
1.870 EUR
14.11.2022

Beschreibung

Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ)

Ziel

Als DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte können Sie ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 einführen und weiterentwickeln.

Darüber hinaus, verfügen Sie über grundlegendes Wissen bezüglich der Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen, der korrekten Dokumentation sowie des Risikomanagements.
Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Inhalte / Module

Modul: DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

- Medizinproduktegesetz

- Europäische Richtlinien

- Inverkehrbringen von Medizinprodukten

- Anforderungen nach DIN EN ISO 13485:2016

- Verbindung zu DIN EN ISO 9001

- Umsetzung der geforderten Dokumentation

- Risikomanagement

- Praktische Beispiele undErfahrungsberichte

- Ausblick auf die Medical Device Regulation (MDR)

Prüfung

Voraussetzung für die Teilnahme an der Prüfung ist die Teilnahme an dem DGQ-Lehrgang „DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“. Die Prüfung erfolgt schriftlich. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte.

Aufbau & Organisation

Wir arbeiten interaktiv in einem Wechsel von Theorieinput und Vertiefungen in Gruppenarbeiten

Zielgruppe / Voraussetzungen

Zielgruppe

Der Lehrgang richtet sich an alle, die ein Qualitätsmanagementsystem einführen und aufrechterhalten wollen, das die Anforderungen von DIN EN ISO 13485 erfüllt: insbesondere Hersteller, Instandhaltungsbetriebe für Medizinprodukte, Lieferanten von Medizinprodukten, Zulieferindustrie von Komponenten für Medizinprodukte, Sanitätshäuser und Gesundheitshandwerker.

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Kontaktinformation DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität

DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität

August-Schanz-Strasse 21A
60433 Frankfurt a.M.

 Telefonnummer anzeigen
www.dgq.de

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Die rund 6.500 Mitglieder des Vereins DGQ stammen aus allen Unternehmensebenen und Leistungsbereichen und engagieren sich in 60 Regionalkreisen bundesweit für Qualität. Die Zertifikate des Vereins für nachgewiesene Kompetenz in Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicherheitsmanagement gelten als objektiver Kompetenznachweis und sind...


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