Beschreibung
Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ)
Ziel
Als DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte können Sie ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 einführen und weiterentwickeln.Darüber hinaus, verfügen Sie über grundlegendes Wissen bezüglich der Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen, der korrekten Dokumentation sowie des Risikomanagements.
Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?
Inhalte / Module
- Medizinproduktegesetz
- Europäische Richtlinien
- Inverkehrbringen von Medizinprodukten
- Anforderungen nach DIN EN ISO 13485:2016
- Verbindung zu DIN EN ISO 9001
- Umsetzung der geforderten Dokumentation
- Risikomanagement
- Praktische Beispiele undErfahrungsberichte
- Ausblick auf die Medical Device Regulation (MDR)
Prüfung
Voraussetzung für die Teilnahme an der Prüfung ist die Teilnahme an dem DGQ-Lehrgang „DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“. Die Prüfung erfolgt schriftlich. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte.
Aufbau & Organisation
Zielgruppe / Voraussetzungen
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an alle, die ein Qualitätsmanagementsystem einführen und aufrechterhalten wollen, das die Anforderungen von DIN EN ISO 13485 erfüllt: insbesondere Hersteller, Instandhaltungsbetriebe für Medizinprodukte, Lieferanten von Medizinprodukten, Zulieferindustrie von Komponenten für Medizinprodukte, Sanitätshäuser und Gesundheitshandwerker.Infos anfordern
Kontaktinformation DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität
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Die rund 6.500 Mitglieder des Vereins DGQ stammen aus allen Unternehmensebenen und Leistungsbereichen und engagieren sich in 60 Regionalkreisen bundesweit für Qualität. Die Zertifikate des Vereins für nachgewiesene Kompetenz in Qualitäts-, Umwelt- und Arbeitssicherheitsmanagement gelten als objektiver Kompetenznachweis und sind...
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