Regulatory Affairs Manager (MDR) - Sommercamp

NSF, Health Sciences
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Beschreibung

Regulatory Affairs Manager (MDR) - Sommercamp

Dieser fünftägige Intensivkurs vermittelt Ihnen das nötige Wissen, um die notwendigen regulatorischen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) an den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu verstehen und in die Praxis umzusetzen.

Als Teilnehmer/in dieses Kurses erhalten Sie detaillierte Informationen und Lösungsansätze, um Ihre Organisation auf die neuen und geänderten Anforderungen der Verordnung über Medizinprodukte vorzubereiten und erfolgreich umzusetzen. Werden Sie in Ihrem Unternehmen der Experte zum Thema Regulatory Affairs. Unsere erfahrenen Referenten und Fachexperten helfen Ihnen dabei, die Anforderungen erfolgreich umzusetzen.

Möchten Sie mehr über diese Weiterbildung erfahren?

Inhalte / Module

Der Intensivkurs ist in folgende fünf Themenblöcke aufgeteilt:

  • Tag 1: Konformitätserklärung und Technische Dokumentation (10:00 – 17:00 Uhr)
  • Tag 2: Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller (09:00 – 17:00 Uhr)
  • Tag 3: Risikomanagement für Medizinprodukte (09:00 – 17:00 Uhr)
  • Tag 4: Post-Market Surveillance & Vigilanz (09:00 – 17:00 Uhr)
  • Tag 5: Klinische Bewertung und Datenanalyse (09:00 – 14:00 Uhr)

Nutzen & Mehrwert

Ziel des Intensivkurses Regulatory Affairs Manager (MDR) ist es, Ihnen eine effektive und praxisnahe Umsetzung der Anforderungen der Verordnung über Medizinprodukte zu vermitteln. Hierzu erhalten Sie einen detaillierten Überblick über die relevanten Vorschriften. Darüber hinaus werden Hintergründe und Bedeutungen einzelner Anforderungen erläutert. Es werden praxiserprobte Lösungsmöglichkeiten zur Implementierung präsentiert.

Aufbau & Organisation

Der Teilnehmerbeitrag beinhaltet

  • die Seminarunterlagen,
  • Verpflegung
  • und einen Teilnahmenachweis.

Bei einem gemeinsamen Abendessen gibt es darüber hinaus weitere Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch der Teilnehmerinnen und Teilnehmer und zur Diskussion mit unseren Fachexperten.

Zielgruppe / Voraussetzungen

  • Regulatory Affairs Manager
  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Verantwortliche Person(en) nach Artikel 15 der Medizinprodukteverordnung
  • Risikomanager / Mitglieder des Risikomanagementteams
  • Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Auditoren

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Kontaktinformation NSF, Health Sciences

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22-24 West End
YO62 6AF Kirbymoorside

 Telefonnummer anzeigen
www.nsfpharma.org

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